AVALIAÇÃO DA QUALIDADE E DA ROTULAGEM DE CREMES CONTENDO UREIA A 10%, MANIPULADOS EM FARMÁCIAS DO MUNICÍPIO DE BAMBUÍ – MG
Abstract
A pele seca é caracterizada como uma pele sem brilho, desidratada, áspera e sensível, que pode sofrer descamações, o que causa ardência local. Formulações magistrais emulsionadas contendo ureia são comuns entre os cosméticos para hidratação, devido às suas propriedades hidratante e higroscópica. O controle de qualidade nas farmácias é de suma importância, pois no produto acabado alterações podem acontecer por diversos fatores, implicando na perda da sua qualidade, assim como a rotulagem correta também é importante. O objetivo deste trabalho foi realizar o controle de qualidade físico-químico e microbiológico e analisar a rotulagem de cremes contendo 10% de ureia, manipulados em farmácias do município de Bambuí - MG. As amostras foram adquiridas em três farmácias magistrais e submetidas aos testes físico-químico (centrifugação, pH e viscosidade); microbiológico, através do método de semeadura em profundidade; e análise visual dos rótulos. Os resultados obtidos nos testes físico-químicos mostraram ausência de separação de fases; valores de pH iguais a 6,85, 6,49 e 6,33 sendo estes acima do pH fisiológico; e na viscosidade, duas amostras apresentaram valores mais altos, quando comparadas as demais. No quesito microbiológico, não houve crescimento de micro-organismos e na avaliação da rotulagem, nenhuma das amostras cumpriram as exigências legais conforme a RDC nº 67/07. Diante dos resultados, verificou-se que as Boas Práticas Manipulação estão sendo realizadas de forma rigorosa garantindo produtos de qualidade, mas deve-se ter atenção maior quanto à rotulagem que está sendo aplicada nestas farmácias.
References
ADDOR, Flávia Alvim Sant’Anna et al. Correlação entre o efeito hidratante da ureia em diferentes concentrações de aplicação: estudo clínico e corneométrico. Surgical & Cosmetic Dermatology, v. 1, n. 1, p. 5-9, 2009.
ALMEIDA, Maria Letice Couto; NASCIMENTO FILHO, Armando Pereira. Análise das cápsulas manipuladas segundo a RDC 67/2007 da ANVISA/MS para a garantia da qualidade. Rev. Bras. Farm, v. 91, n. 3, p. 119-125, 2010.
ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC 481, de 23 de setembro de 1999. Estabelece os parâmetros de controle de qualidade microbiológico para os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Diário Oficial da União, 27 set. 1999.
BRAGA, Gláucia Karime. Identificação dos riscos sanitários na manipulação de medicamentos alopáticos não estéreis em farmácia comunitária e o papel das boas práticas de manipulação no controle desses riscos. 2009. 126 f. Tese (Doutorado em Ciências Farmacêuticas) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, 2009.
BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Farmacopeia Brasileira. Diário Oficial da União, 5. ed. v. 1, Brasília, 2010. 546 p.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 67, de 08 de outubro de 2007. Dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos para Uso Humano em Farmácias e seus anexos. Diário Oficial da União, 09 out. 2007. 58 p.
CALLEGARI, Fabricio Costa. Desenvolvimento e avaliação físico-química e microbiológica de cosméticos para a pele humana contendo óleos de Macaúba (Acrocomia aculeata (Jacq.) Lodd. ex Mart.). 2015. 109 f. Dissertação (Pós-Graduação em Engenharia Química) – Escola de Engenharia, Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Belo Horizonte, 2015.
CASTRO, Rafaella M L de. Emulsão: uma revisão bibliográfica. 2014. 58 p. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharel em Farmácia) – Centro de Ciências da Saúde. Universidade Federal da Paraíba. João Pessoa, 2014.
CATEC – Câmara Técnica de Cosméticos. Utilização da ureia em produtos cosméticos. Parecer técnico nº 7, 21 out. 2005.
FIRMINO, C. R. et al. Avaliação da qualidade de bases farmacêuticas manipuladas no município de Jundiaí–SP. Rev. Mult. Saú., [s.v], n. 05, p. 1-95, 2011.
DIAVÃO, Sheila Nara Castoldi; GABRIEL, Katiane Cella. Estudo dos parâmetros físico-químicos na estabilidade de emulsões cosméticas. Revista Infarma-Ciências Farmacêuticas, v. 21, n. 11/12, p. 15-20, 2009.
FIRMINO, C. R. et al. Avaliação da qualidade de bases farmacêuticas manipuladas no município de Jundiaí–SP. Rev. Mult. Saú., [s.v], n. 05, p. 1-95, 2011.
FREITAS, Lisiane dos Santos. Desenvolvimento de procedimentos de extração do óleo de semente de uva e caracterização química dos compostos extraídos. 2007. 227 f. Tese (Doutorado em Química Analítica e Ambiental) – Instituto de Química, Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, 2007.
GATHAS, A. Z. et al. Atendimento do Enfermeiro ao paciente queimado. Centro Universitário Amapaense, Macapá, 2010.
GOMES, Rosaline Kelly; DAMAZIO, Marlene Gabriel. Cosmetologia: Descomplicando os Princípios Ativos. 3. ed. São Paulo: Livraria Médica Paulista, 2009. 120 p.
INFINITYPHARMA. Óleos cosméticos. [2018]. Disponível em: <https://infinitypharma.com.br/uploads/insumos/pdf/o/oleos.pdf>. Acesso em: 25 out. 2018.
JUNQUEIRA, Luis C.; CARNEIRO, José. Histologia básica – texto/atlas. 10. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 488 p., 2004.
LEONARDI, Gislaine Ricci. Cosmetologia aplicada. 2. ed. Buarque: Santa Isabel, 2008. 230 p.
LEONARDI, Gislaine Ricci; GASPAR, Lorena Rigo; CAMPOS, PMBGM. Estudo da variação do pH da pele humana exposta à formulação cosmética acrescida ou não das vitaminas A, E ou de ceramida, por metodologia não invasiva. An Bras Dermatol, v. 77, n. 5, p. 563-569, 2002.
PINTO, Terezinha de Jesus Andreoli; KANEKO, Telma Mary; PINTO, Antonio F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 4. ed. Barueri, SP: Manole, 2015. 416 p.
REBELLO, Tereza. Guia de produtos cosméticos. 7. ed. São Paulo: Senac, 2004. 161 p.
RIBEIRO, Ramon Bonomini. Avaliação do sistema conservante de medicamentos oftálmicos, armazenados em residências. 2011. 17 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Farmacêutico Generalista) – Universidade do Extremo Sul Catarinense (UNESC), Criciúma, jun. 2011.
RITO, Priscila da Nobrega et al. Perfil dos desvios de rotulagem de produtos cosméticos analisados no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde entre 2005 e 2009. Revista Visa em Debate, Sociedade e Ciência Tecnologia, Rio de Janeiro - RJ, v. 2, p.44-50, 2014.
RODRIGUES, R. H. R. M. Avaliação do controle de qualidade realizado nas farmácias de manipulação de medicamentos e as ações de vigilância sanitária no município de Campo Grande, Mato Grosso do Sul. 2010. 105 f. Dissertação (Mestrado em Vigilância à Saúde) – Escola Nacional de Saúde Pública, Fundação Oswaldo, ago. 2010.
ROSA, Aline Marques et al. Análise microbiológica de xampus e cremes condicionadores para uso infantil. Journal of Basic and Applied Pharmaceutical Sciencies, v. 36, n. 1, 2015.
SILVA, Cláudia Márcia de Resende. Hidratação cutânea: mitos e verdades. Sociedade Mineira de Pediatria, ano 2, n. 17, ago. 2014. Disponível em: <http://blog.smp.org.br/hidratacao-cutanea-mitos-e-verdades/>. Acesso em 04 set. 2018.
SILVA, Silmara Gambini. Control for men – loção pós-barba para redução do crescimento de pelos. Instituto Mauricio Pupo de Educação e Pesquisa, MBA Tecnologia Cosmética. Campinas, p. 7-11, 2015.
SIQUEIRA, Jaqueline Cardoso de. Avaliação da estabilidade de uma emulsão cosmética cold cream contendo diferentes tipos de ceras. 2016. 27 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharel em Química Industrial) – Centro Universitário UNIVATES, Lajeado, 2016.
TOLEDO, Paulo Roberto Aparecido Bueno de. Desenvolvimento de metodologia analítica ambientalmente mais amigável para a determinação de ureia em matrizes diversas. 2014. 101 f. Dissertação (Mestrado em Química) – Universidade Estadual Paulista, Araraquara, 2014.
TONIN, Fernanda Z.; BARELLI, Cristiane; KNORST, Miriam T. Avaliação microbiológica de produtos cosméticos manipulados em farmácias do Planalto Médio, RS. Infarma-Ciências Farmacêuticas, v. 19, n. 5/8, p. 117-119, 2007.
